Descontaminación de productos sanitarios mediante CO supercrítico

La calidad de la limpieza y descontaminación de productos sanitarios con CO2 supercrítico supera a la de la limpieza con detergentes que se utiliza actualmente en las salas blancas.

Descontamine, desengrase y preesterilice sus dispositivos médicos con un único proceso respetuoso con el medio ambiente

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El CO2 supercrítico es compatible con todos los metales, polímeros y materiales de origen humano o animal.

El CO2 supercrítico es químicamente neutro. Por lo tanto, es poco probable que se oxide o reaccione químicamente con los metales y la mayoría de los polímeros.
En su fase supercrítica, el CO2 combina las características de un gas y un líquido: tiene el poder de difusión de un gas y la viscosidad de un líquido. Como resultado, puede entrar en contacto con todas las superficies de una pieza metálica y difundirse profundamente en los polímeros sin afectar a sus propiedades mecánicas o químicas.

Este CO2 supercrítico es ideal para desengrasar y descontaminar una gran variedad de piezas, ya hayan sido mecanizadas, estiradas, desbarbadas, inyectadas o torneadas.

También puede utilizarse para limpiar y descontaminar polímeros sensibles al calor, así como tejidos animales y humanos, ya sea en polvo, hueso, fragmento u otra forma.

Por último, el CO2 supercrítico se adapta perfectamente al tratamiento de productos sanitarios, ya sean textiles, silicona, plásticos, bimateriales o dispositivos médicos inteligentes.

Es un proceso estable que permanece constante a lo largo del tiempo

Para alcanzar y superar el punto crítico del CO2 supercrítico, dos parámetros son importantes: la presión y la temperatura. Estos dos parámetros se definen antes de iniciar un ciclo y la máquina los gestiona automáticamente.El proceso es ultraestable y ultrarrepetible, lo que garantiza una calidad de limpieza impecable que perdura en el tiempo.

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No es necesario secar las piezas ni los materiales descontaminados

El proceso de limpieza y descontaminación con CO2 supercrítico es un tratamiento completamente en seco. Utiliza dióxido de carbono que, al final del tratamiento, vuelve a ser gaseoso y desaparece completamente de la superficie de las piezas o materiales tratados. Esto significa que puede olvidarse de los problemas de retención de disolventes o agua en cavidades o agujeros ciegos.

‍No requieresecado.

Además, el CO2 supercrítico es un proceso de baja temperatura, que se sitúa generalmente entre 35 y 55°C para garantizar la conservación de polímeros y biomateriales sensibles al calor.
Al final del tratamiento, las piezas o materiales tratados están a temperatura ambiente y pueden manipularse sin demora.

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Obtenga la preesterilización para sus productos sanitarios

También se sabe que el CO2 supercrítico tiene un fuerte efecto sobre la carga biológica presente en las piezas. Puede utilizarse para preesterilizar productos sanitarios implantables o no implantables, de un solo uso o reutilizables.

El CO2 supercrítico provoca una serie de cambios letales para los organismos vivos: acidificación del pH extra e intracelular, cambios en la membrana celular, alteración de la actividad enzimática y del equilibrio electrolítico, etc.

El tratamiento limpia y descontamina los productos sanitarios. Esta acción previa a la esterilización le permitirá reducir el tiempo de exposición durante la operación de esterilización final mediante procesos actualmente aprobados por las autoridades sanitarias.

Optar por mejorar la calidad y la estabilidad

Adopte ya una solución eficaz para descontaminar sus productos sanitarios.

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Nuestra especialidad : Máquinas diseñadas para salas blancas

Una de nuestras especialidades es el diseño y la fabricación de máquinas de limpieza y descontaminación para dispositivos médicos, perfectamente adaptadas a las necesidades de la industria médica :
Autoclave de limpieza y descontaminación independiente del cuerpo de la máquina para su implantación en sala gris o sala blanca.

- El cuerpo de la máquina puede trasladarse a un taller vecino situado a una distancia de hasta 50 m.
- Materiales limpiables y resistentes a la oxidación (acero inoxidable 316L) para la sala blanca/zona gris.
- Junta de la puerta sin grasa.
- Los contaminantes se recogen en el cuerpo de la máquina en la sala técnica para evitar la contaminación de la sala limpia.
- Posibilidad de autoclave de doble puerta a través de la pared para un flujo de producción unidireccional de la sala gris a la sala limpia.
- Cumplimiento del CFR parte 11 para el control de mandos. Incluye historial de acceso y trazabilidad del ciclo.

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Esterilización con CO2 supercrítico, ya posible en Europa, EE.UU. y en todo el mundo.

CO2 supercrítico, el único proceso de esterilización no tóxico a gran escala.
Un proceso de esterilización cuyo objetivo es reducir a 0,000001 (1 en 1 millón) la probabilidad de encontrar microorganismos pat ógenos en un dispositivo médico. Aunque es un biocida, el CO2 supercrítico no supone ningún peligro para el medio ambiente ni para la salud de los operarios o los pacientes.
El desengrasado con fluidos densos ofrece a los fabricantes de productos sanitarios, hospitales, clínicas y centros asistenciales una tecnología de esterilización segura, estable y que puede industrializarse.
La alternativa a los procesos de esterilización tradicionales: la esterilización con CO2 supercrítico puede sustituir a los procesos de esterilización tradicionales
- Óxido de etileno (explosivo, irritante, cancerígeno y mutágeno, con tiempos de tratamiento de varios días)
- Radiación ionizante (requiere instalaciones nucleares)
- Vapor seco (peligro de explosión y quemaduras, incompatible con materiales sensibles al calor)
- Plasma frío (explosivo, inadecuado para la mayoría de los polímeros, requiere un embalaje especial)

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¿Es el CO2 supercrítico compatible con todos los materiales?
La tecnología del CO2 supercrítico se basa en el uso del CO2 como disolvente. La fase supercrítica de CO2 se obtiene presurizando y calentando a continuación el CO2. La fase supercrítica requiere una presión superior a 74 bares y una temperatura mínima de 31°C. Las máquinas Qarboon para la descontaminación de productos sanitarios mediante CO2 supercrítico están diseñadas para funcionar a 150 Bar - 35°C o 300 Bar - 50°C. Es en estos dos conjuntos de parámetros donde la densidad del CO2 supercrítico y su poder disolvente son más elevados.

Al trabajar a baja temperatura, el CO2 supercrítico es compatible con todos los metales y prácticamente todos los polímeros utilizados en dispositivos médicos implantables y no implantables. El CO2 supercrítico es químicamente inerte. No corroe los metales ni altera las propiedades de los polímeros durante el tratamiento a baja temperatura.
La tecnología de descontaminación con CO2 supercrítico es, por tanto, compatible con todos los metales, incluidos :
- el acero y todas sus aleaciones
- titanio
- el níquel
- aluminio
- oro
- wolframio
- neodimio, etc.

Con la mayoría de los polímeros, incluidos los :
- Poliéster (PE)
- Poliestireno
- Polipropileno (PP)
- Tereftalato de polietileno (PET)
- Ácido poli-L-láctico (PLA, PDLA, PLLA)
- Viscosa
- Elastano, etc.

Así como otros materiales diversos como :
- Siliconas
- Materiales de origen biológico, etc.
Una de las únicas incompatibilidades conocidas del CO2 supercrítico en relación con la industria de productos sanitarios es con el caucho natural y determinados cauchos sintéticos, como los utilizados en la fabricación de tapones de jeringa. Estos se deforman durante el tratamiento con CO2 supercrítico y no recuperan totalmente su forma original.
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¿Qué tipos de productos sanitarios puede descontaminar el CO2 supercrítico?
A diferencia de otras tecnologías utilizadas para descontaminar dispositivos médicos e implantables, el CO2 supercrítico es muy versátil. Esta tecnología puede utilizarse para descontaminar dispositivos médicos de metal, polímeros, biopolímeros y textiles (naturales o sintéticos).
Este proceso ofrece una serie de ventajas en comparación con otros procesos de descontaminación utilizados habitualmente en la industria de productos sanitarios:

1. por término medio, el tiempo de descontaminación es de 30 minutos a 1 hora, frente a las varias horas que requieren otros procesos.
2. a bajas temperaturas, es compatible con todos los materiales
3. no requiere secado, lo que supone un importante ahorro en el consumo de electricidad
4. elCO2 supercrítico tiene un efecto preesterilizante, reduciendo la carga biológica de 4 a 5 Log sin ninguna acción adicional.
5. al final del tratamiento, no queda ningún rastro de CO2 en la superficie de los materiales tratados.
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¿Es compatible el uso de CO2 supercrítico en salas blancas?
Qarboon está especializada en máquinas de limpieza y descontaminación con CO2 supercrítico para salas blancas. En el caso de las salas blancas, existen dos opciones posibles:
1. nuestras máquinas pueden descomponerse en varios componentes. Consulte la gama de máquinas dedicadas a la industria médica. La unidad técnica se separa entonces del bloque del autoclave o de la cámara de limpieza, lo que permite instalar únicamente el autoclave en la sala blanca.
2. Nuestras máquinas pueden diseñarse para instalarse a través de una pared. El autoclave está equipado con dos puertas, una para la carga desde una sala gris o un taller, y la otra que da servicio a la sala blanca.
Sea cual sea la opción elegida, la unidad técnica puede estar a una distancia de hasta 50 metros de su(s) autoclave(s).
Si se utiliza CO2 supercrítico en una sala blanca, el sistema de ventilación debe poder evacuar el CO2 además de los otros flujos gestionados normalmente, en caso de parada de emergencia.
En ambas configuraciones, nuestras máquinas cumplen la normativa ISO.
Equipementier spécialiste du CO2 supercritique

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